职位描述：

1.负责起草和审核QC管理文件
2.协助上级起草和审核各类检验方法和操作规程。
3.主要负责组织开展实验室常规检测工作，并跟进检测进度，确保检测结果的及时、准确与可靠；
4.主要负责原料药和制剂成品的COA审核，并负责起草实验室管理类文件；
5.主要负责产品杂质谱的研究和研究性质检测数据的汇总分析与反馈；
6.负责实验室检测设备采购、设备维修和设备报废全过程的管理；
7.负责起草实验室相关分析方法验证或确认方案，以及实施过程的跟进；
8.负责开展实验室数据完整性的监督检查，确保实验室数据完整性合规；
9.协助实验室OOS/偏差的调查，并跟进实验室各类变更的进度；
10.协助车间完成各类的工艺验证、设备确认和清洁验证等支持性工作；
11.协助上级做好实验室的现场管理和安全检查工作；
12.QC负责人不在岗时，行使QC负责人的相关职责；

任职要求：

1.学历及专业要求：本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业或执业药师资质。
2.工作经验：有3年及以上实验室管理经验，并经历过国内或国外官方GMP认证。
3.熟知药品相关法规和GMP相关知识。
4.有分析方法验证或确认经验。
5.熟悉实验室常规检测仪器的操作及故障分析判断能力。
6.责任心强，有较好的沟通、协调和文字表达能力。

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