职位描述:
1.参与制定研发的年度科研计划; 2.参与建立新品的质量标准及检验方法验证; 3.参与解决、检验各类原料药及其制剂分析实验中遇到的技术难题; 4.配合质量部进行检验方法、生产设备工艺验证工作;
任职要求:
学历或职称 药物制剂等专业,博士及以上学历,拥有药化专业背景优先; 工作经验 从事药品分析工作五年以上,至少经历三个以上仿制药/原研药的研发过程; 专业知识及技能 了解药品法相关法律法规,掌握药品生产质量管理规范、药品质量标准、药品GMP认证检查评定标准、药品检验相关知识或专业知识; 辅助技能 具备起草修订完成相应申报资料的书面表达能力 能力素质要求 熟悉各种试剂的应用,具备成本控制意识和能力; 性格特征 细心的;耐心的;严谨的;抗压的;积极主动的 年龄与身体素质 身体健康、50岁以下
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