职位描述：

1. 参与项目启动工作，负责项目的整体进度跟踪管理。
2.撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。
3.撰写建库文件，包括Matrix、mock CRF及DVP等。
4.设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。
5.参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。
6.根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。
7.根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。
8.在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。
9.组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。
10.监督CRO公司的建库和数据管理工作，并审核相关交付文档。
11.制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。

主要要求：

1. 本科及以上学历，医学/药学/信息管理/生物/公共卫生/统计及相关专业。英语4级及以上，能使用英语进行日常的邮件沟通，英语六级优先。
2.了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。
3.2年及以上临床数据管理经验，有肿瘤项目相关经验者优先。

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