职位描述：

1. 建立并维护cGMP分析系统以保证制剂的放大及生产。
2. 领导及协调分析方法开发，验证，分析仪器的确认及产品的质量控制等工作。
3. 组织及协调辅料和包材的放行测试，制剂生产中的混合均匀度测试，制剂样品放行测试及稳定性试验等工作。
4. 确保分析cGMP工作符合FDA法规及相关的安全规程。撰写并修改分析文件，例如分析方法，方法验证方案，报告和标准操作规程等。
5. 协助QA做好本部门的cGMP和SOP培训并遵守cGMP的有关法规和SOP。
6. 负责部门SOP的起草，修订，审核。
7. 对制剂分析组人员定期进行技术培训及专业培训。
8. 出具总结报告并负责员工的考勤和评估。
9. 能很好得领导本部门的工作，做好成本控制，提高工作效率。

任职要求：

1. 教育背景：药学、分析化学或其他相关专业硕士及以上学历
2. 任职资格：应具有从事药物分析或制剂分析的10年以上的实践经验，其中应具有5年以上的管理经验，接受过与所从事工作相关的专业知识培训。
3. 具有大量的药物分析、药物制剂及其他相关专业知识；
4. 有化学新药研发及成功申报经验，可以解决新药研发过程中的技术难点，包括但不限于，方法开发，验证等；
5. 具备出色的GMP理念，可以把控不同阶段GMP要求；
6. 出色的管理、协调和沟通能力，很强的执行力和主动性，流畅的英语听说读写能力。

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