职位描述：

1. 搭建质量保证体系团队及优化质量管理流程；
2. 负责偏差、变更、质量风险评估、整改意见等质量信息的管理及处理；
3.  负责定期组织部门内部的内审工作；
4. 制定部门内不同岗位人员的年度培训计划；
5. 跟踪CDE核查要求并更新部门内相关SOP及培训；
6. 协助项目负责人完成项目核查及客户审计工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，化学制药、药物分析、分析化学、制药工程等相关专业；
2. 5年以上制药行业质量管理经验，有CRO体系质量管理经验优先；
3. 具备良好的质量管理知识并熟悉质量管理工作流程（CAPA、Deviations、Change Management）；
4. 具备良好的沟通、协调、管理、计划与执行的能力；
5. 具备丰富的GMP知识，熟悉药品质量体系建设和运行管理。

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