职位描述：

1. 负责公司内产品项目的调研、上市前临床试验方案撰写；
2. 负责上市前临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
3. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
4. 根据临床项目的需求，积极与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5. 负责临床方案讨论会、总结会的召开，并提供必要的学术支持；
6. 制定和实施新药的临床开发策略；
7. 积极参加学术活动，维持与产品相关专业方面的专家良好关系；
8. 带领医学部团队开展工作，积极推进公司产品线的临床开发。

任职要求：

1. 临床医学相关硕士学历；
2. 具有6年以上临床医学工作经验；
3. 能设计和撰写上市前临床试验方案；

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全国服务热线：400 158 0215

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5. 负责临床方案讨论会、总结会的召开，并提供必要的学术支持；
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