职位描述：

1. 负责优化和维护质量体系，确保公司质量活动符合cGMP要求；
2. 贯彻落实并监督企业各项生产、研发、质量活动符合国家药品生产管理相关的政策、法律、法规，对公司的经营决策和战略规划提出合理化建议；
3. 组织制定公司质量目标和规划，独立履行质量管理职责，负责药品生产及上市后各项质量管理工作；
4. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5. 负责GMP、FDA及欧盟等认证、产品转移申报等工作；
6. 负责优化质量管理人才梯队，培训和培养各级质量管理人员。

任职要求：

1. 全日制本科及以上学历、药学及相关专业，10年以上质量管理经验，具备化药或者生物制品质量管理经验，熟悉药品研发和生产流程；
2. 熟悉国内外药品质量管理法律法规、技术指南及注册法规流程，有丰富的GMP、FDA、欧盟等认证实践经验，了解国外认证管理体系以及法规要求；
3. 具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力；

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