工作内容：

1. 负责产品质量研究和分析方法开发、优化、转移和验证工作；
2. 参与QC质量体系建立、QC整体管理工作，制定部门工作目标计划、检验计划；
3. 完成研发样品的检验工作，及时发现和上报异常事件和质量问题；
4. 根据公司项目目标，推进QC项目工作，开展分析方法的转移和验证工作；
5. 参与QC部门团队建设和实验室硬件建设，拟定质量研究费用预算和人员规划；
6. 组织部门绩效考评，提出部门架构调整和人事任免的建议。

职位描述：

1. 本科及以上学历，药学、生物、化学分析等相关专业；
2. 8年以上相关工作经验，生物制品现场核查经验优先，参与过GMP审计；
3. 熟悉药品管理相关法律法规，实验室质量管理体系和质量控制知识；
4. 经过GMP和医药知识体系培训，能正确理解和实施药品GMP有关规定；
5. 较强的组织、沟通与协调能力，敏锐的洞察力和解决问题的能力。

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