职位描述:
根据公司战略制定研发战略,并建立研发体系; 负责研发产品优化工作,并成功转移给生产,确保产品质量在生产环节能顺利生产产品,实现产业化; 组织领导研发团队进行研发项目的实施、进度调控,改进优化,成本核算及结题相关工作,科学制定组内员工的工作,并督促项目按期进行,同时为项目组提供必要的技术指导,确保研发产品能够 cFDA,CE,FDA 符合法规要求; 负责研发创新产品及新项目的立项、评估及后续执行,改进优化,确保公司产品技术 水平处于行业领先水平; 负责带领团队解决项目进行过程中遇到的难题,合理配置资源,确保研发项目以合理的成本按时保质完成; 具备优秀的管理能力和团队管理能力,有丰富的大型项目管理经验,负责带领研发团队配合注册部门完成产品注册文档的整理、编写工作;并在产品上市后进一步优化改进,提升产品质量; 负责打造符合公司战略需要的研发团队,重视员工培养及新知识新技术的交流与学习,不断提升员工研发能力并发展研发人才梯队; 完成公司分配的其他工作任务。
任职要求:
博士学历及学位,生物、医药、化工等相关专业,具有一流诊断企业工作经验,英语能力佳。 具备免疫学、生物化学等国际前沿知识,具备 15 年以上体外诊断试剂产品的成功研发经验,具备生化平台体外诊断研发能力尤佳。 8 年以上研发团队管理经验,注重人才培养,具备研发创新体系经验。 熟练使用 office 软件、熟练使用生物及化工软件 ,熟练阅读及书写英文文献 具备较强的组织能力、创新能力、沟通能力 结果导向,具备良好的问题分析及解决能力
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