职位描述:
1.负责制剂维护团队的人员管理; 2.负责制剂设备维护SOP的创建、优化和更新; 3.负责制剂设备预防性维护管理和协调执行(PM); 4.负责制剂设备的故障维修(CM); 5.负责制剂设备仪表计量的管理和协调组织工作; 6.负责制剂设备的备品备件管理; 7.负责制剂设备维护的预算管理; 8.负责制剂设备的持续改进; 9.负责监控本部门GMP的执行,实施GMP自检与接受外来检查,对检查的问题及时完成整改; 10.负责及时报告和调查处理偏差、不合格、事故等异常情况,采取纠正与预防措施,实施变更控制等; 11.负责相关部门的沟通协调,保证相关工作的执行。
任职要求:
本科及以上学历,10年以上制剂设备维护经验,5年以上管理经验 熟悉GMP及相关法规,具备良好的生产和维护理念 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件 良好的抗压能力 能适应短暂的高强度工作,不抗拒加班
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