职位描述:
1.按照GMP的规范要求,管理药明生物计量器具; 2.建立计量器具的台账、并执行校验计划; 3.支持设施、公用工程和设备确认和验证中与计量器具校验的相关工作; 4.负责完成计量器具中自检部分的计量校验工作; 5.确保EHS、GMP、国家计量法和其它监管法规的合规性; 6.完成公司主管布置的其他任务;
任职要求:
1、本科以上工科学历,仪器仪表、工程、机电一体化、自动化等相关专业;如有5年以上药厂同类工作经验,可适当放宽至大专和专业限制; 2、3年以上的计量校验工作经验或2年以上药厂计量校验工作经历; 3、良好的团队合作和协调能力,良好的逻辑思维能力和语言表达,较好的人际沟通能力。 4、熟悉GMP体系,中国计量法、ISPE等计量相关法规; 5、有计量管理员证、内校员证等、特种设备管理员证等优先。 6、有温度、压力等计量项目校准技能者优先; 7、良好的逻辑思维能力; 8、熟练使用Office操作软件,英语读写顺利; 9、熟悉校准标准器的使用、具备简单的计量器具校正、维修和异常处理技能。 10、经历过GMP认证工作,有FDA cGMP或EU GMP认证经历者更佳
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