职位描述：

1. 负责MFG5工艺设备维护团队的建设和管理
 负责维护团队的组建；
 负责维护人员的绩效管理；
 负责维护人员的激励和辅导；
2. 负责MFG5工艺设备的全生命周期管理
 参与设备的选型和设计；
 负责设备的建造监管；
 负责设备的确认和验证支持；
 负责设备的维护和计量管理；
3. 负责MFG5工艺设备运行管理，确保设备安全、稳定和高效的运行，达到内部和外部客户要求和预期
 负责设备维护流程和维护知识、技能体系的搭建；
 负责内部和外部客户对接，确保设备运行、维护达到客户要求和预期；
 负责设备的维护预算管理；
 负责设备运行、维护的持续改善；
4. 负责MFG5工艺设备外部各项审计支持，确保系统、体系和人员能常态化的接受并通过FDA、EMA和NMPA的审计
 负责建造Robust的维护体系，确保体系能符合审计要求；
 负责人员的培训和考核，确保人员资质符合审计要求；
 负责监管设备的设计、建造、维护、计量和验证，确保系统的设计、验证和维护符合审计要求；
 负责组织对接和准备各项审计，确保审计顺利通过，并及时完成审计相关改进；

任职要求：

学士或以上学历；电气，仪表，机械、或化学工程专业
至少8年以上制药或生物制药相关工作经验

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全国服务热线：400 158 0215

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