职位描述:
1.负责蛋白药物分析新技术开发和应用; 2.负责蛋白药物的理化/生物分析方法开发、优化、确认和验证,撰写并审核研究方案及相关技术报告; 3.负责项目的技术转移,技术解答,审阅相关文件; 4.与上游、下游、制剂及QC紧密配合,保证工艺开发的完整性; 5.负责IND项目申报中相关资料撰写; 6.协助部门总监完成项目管理和预算。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药物分析、生物技术或生物化学、分析化学等相关专业; 2. 熟练蛋白质理化分析方法或熟练掌握色谱类分析方法; 3. 熟悉生物药工艺开发中的各种分析方法,如ELISA,potency等; 4. 熟悉分析方法的开发、转移、优化、确认和验证; 5. 生物制药行业5年以上制药经验并至少二年管理经验; 6. 英语水平良好,沟通表达能力强。
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