职位描述：

1. 负责管理和指导质量控制部门的各项工作，包括产品检测、方法开发及验证等，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2. 负责指导、准备和审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告等各类QC相关质量文件，确保合法合规；
3. 负责建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
4. 负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制；
5. 负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业，良好的英文口头和书面沟通能力；
2. 精通国内外原料药及药品质量控制的相应政策和法律法规，熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；
3. 10年GMP制药企业的相关工作经验及管理工作经验，有丰富应对FDA审核经历；
4. 良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

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