职位描述:
1、 负责新产品立项及上市前医学策略制定; 2、 协助筛选CRO及生物样本分析检测单位等; 3、 熟练掌握药物研究相关法律法规,精通文献检索,根据品种的特性制定临床前和临床研究指南(包括但不限于研究者手册、知情同意书及CRF等),并对公司内部CRA进行培训; 4、 负责临床研究项目医学核查; 5、 负责药物不良反应中心医学核查部分; 6、 定期追踪国内外药物研发进展及公司在研品种国内外注册申报情况
任职要求:
1、 基础医学、预防医学及临床医学相关专业硕士及以上学历,3年及以上相关岗位工作经验; 2、熟悉药物研发全流程,熟练掌握药物研究相关法律法规,精通文献检索。
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